东泽医疗PD-GO自动腹膜透析设备获医疗器械产品注册证成功上市

时间:2014-03-31

        2014年3月31日,经过国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心的产品注册检验和国家药品临床试验基地的有效性、安全性试验后,东泽医疗PD-GO自动腹膜透析设备于今日获得医疗器城产品注册证成功上市; PD-GO自动腹膜透析机是东泽医疗与中山大学、福建医科大学、国家冶金机电产品质量监督检验中心进行“产学研”联合开发的高科技医疗产品,并入围十二五国家科技支撑计划项目。东泽医疗PD-GO自动腹膜透析设备的成功上市,不仅打破了跨国公司在中国自动腹膜透析领域的技术垄断与市场垄断,而且可以大大降低自动化腹膜透析患者的治疗费用。PD-GO自动化腹膜透析机采用三项专利技术和六十八项改进技术,在安全性、精确性、舒适性等关键技术指标上已明显优于进口同类产品,尿毒症患者可在不增加透析治疗支出的前提下,利用夜间休息时间进行自动腹膜透析治疗,实现高效溶质交换和水分清除,部分患者再结合日间留腹,可为晚期尿毒症和腹膜高转运患者提供充分的个体化透析治疗,帮助减少并发症和降低退出率,提高生存率。患者可以有充分的时间投入工作和生活,有利于尿毒症病人的家庭和社会回归。